Θεωρία και εφαρμογή στη Φαρμακευτική Βιομηχανία

25-26 Φεβρουαρίου 2010

Πανεπιστημιούπολη, Ζωγράφου, Αίθουσα «Αριστοτέλης»

 

 

Συνεδριακό Κέντρο «ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΗΣ» του Τμήματος Φυσικής του Πανεπιστημίου Αθηνών

 

Σύγχρονη έννοια της ποιότητας -Θεωρία και εργαλεία

Δ. Μ. Ρέκκας, Αν. Καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ.

 

Ενσωμάτωση της ποιότητας στις διεργασίες παραγωγής: σύγκριση παραδοσιακής προσέγγισης και της ποιότητας σχεδιασμού-Εργαλεία διαχείρισηςδιακινδύνευσης (Quality by Design & RiskManagementTools)

Ε. Κορακιανίτη, European Medicines Agency, EMEA.

 

A) Quality by design.html of Pharmaceutical Processes and Products usingoptimization tools-Case studies*

B) Examples

P. Wehrle, Professor of Pharmaceutical Technology School of Pharmacy University of Strasbourg, France.

 

Στατιστικός έλεγχος διεργασιών (SPC) –Ανάλυση Ικανότητας Διεργασιών (ProcessCapabilityAnalysis) -Casestudies

Σ. Ν. Πολίτης, Εργ. Φαρμακευτικής Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ.

 

New Regulation on Variations: A risk based approach in post-approvalmanagement of Quality changes in EU

Ε. Κορακιανίτη, European Medicines Agency, EMEA.